エルザ：FDAの新しいAIツール、薬剤審査プロセスを効率化

アメリカ食品医薬品局（FDA）は、科学的なレビュー、データ管理、プロトコル評価などの内部業務を加速するための新たな生成AIツールとして、Elsaを発表しました。このツールは予定より早く、予算内で展開されました。

FDAのコミッショナーであるマーティ・マカリーは、各センターの内部専門家たちとの協力により、エルサツールが予定よりも早く、予算内でリリースされたと述べました。

エルサは、大規模な言語モデルを活用したツールで、FDAスタッフが読み取り、作成、要約を行うのを支援するように設計されています。医薬品レポート中の有害事象をハイライトしたり、ラベルを素早く比較したり、非臨床データベースの構築用コードを生成することさえ可能です。

この動きは、FDAがAIを日常業務に取り入れるという広範な計画の一部として行われています。エルサは最初に科学的レビューアーでテストされ、今後は安全なクラウド環境で全機関に利用可能になります。当局者は、システムが製薬会社から提出されたデータから学習しないと述べており、これにより機密情報の安全性が保たれています。

FDAの最高AI責任者であるジェレミー・ウォルシュは、エルサのリリースがFDAにおけるAI時代の始まりを告げるものであると宣言しました。「AIはもはや遠い約束事ではなく、すべての従業員のパフォーマンスと可能性を強化し最適化するダイナミックな力となっています。」

エルサはすでに、臨床試験プロトコルの高速レビューや高優先度の検査サイトの特定に使用されていることが、ロイターによって指摘されています。

しかし、Axiosによると、懸念が示されています。一部の公衆衛生の専門家たちは、このツールが本当に安全なのか、また日々の業務に迅速に統合できるのかどうか疑問を投げかけています。Statによれば、FDAの一部の従業員も不安を表明し、このパイロットプログラムは主にテキストの要約に焦点を当てており、全体的なパフォーマンスを反映していない可能性があると述べています。